Dois produtos da empresa EMS S/A não respeitaram
os requisitos das normas sanitárias da agência, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta quarta-feira
(4), a suspensão de dois medicamentos da empresa EMS S/A por descumprimento de
requisitos das normas sanitárias.
Um dos produtos suspensos é Amoxicilina + Clavulanato de
Potássio 50 Mg/ML + 12,5 Mg/ML Pó Para Suspensão Oral. A medida alcança a
distribuição, comercialização e uso de todos os lotes do produto fabricados a
partir de fevereiro de 2013. A Anvisa determina ainda a interrupção da
fabricação do produto e o recolhimento dos estoques existentes no mercado por
parte do fabricante.
Neste caso, a medida foi motivada pela constatação de que o
medicamento estava sendo fabricado com excipiente diferente do que foi aprovado
pela Anvisa e ainda pelo uso de um insumo farmacêutico que estava sendo
sintetizado de forma diferente do que consta no registro do produtos.
As duas mudanças podem levar a alterações no resultado final do
produto. Os excipientes são substâncias presentes nos medicamentos para dar
características como volume, forma e consistência ao produto.
Aumento no tamanho
O segundo caso é do medicamento Rifamicina 10 Mg/ML Solução
Tópica Spray, que teve a sua fabricação suspensa após a constatação de que o
laboratório aumentou o tamanho do lote em 10 vezes sem aprovação da Anvisa.
Fonte: Portal Brasil